Wal-mart的FCCA驗廠是什么?
FCCA驗廠全稱為:Factory Capability & Capacity Assessment,即工廠產量及能力評估,是沃爾瑪新推行的工廠審核項目,其目的是審核工廠的產量及生成能力是否符合沃爾瑪的產能和質量要求。沃爾瑪的FCCA驗廠與其他客戶的社會責任驗廠有相同的地方,也有很多不一樣,比如他們對利器管理/斷針管理及風險評估都有特別的要求。其主要內容包括以下幾個方面:
1、工廠設施和環(huán)境Factory Facilities and Environment
2、機器校準和維護Machine Calibration and Maintenance
3、質量管理體系Quality Management System
4、來料控制Incoming Materials Control
5、過程和生產控制Process and Production Control
6、內部實驗室測試In-House Lab-Testing
7、zui終檢驗Final inspection
審核文件清單
1.工廠自我評估表2.工廠簡介3.營業(yè)執(zhí)照4.公司組織架構圖5. (公司)廠區(qū)/廠房平面圖6.生產工序流程圖7.管理系統(tǒng)證書(質量/環(huán)保/社會責任等) 8.蟲鼠控制/防潮防霉控制程序(制度)及記錄9.利器(刀片,斷針等)收發(fā)控制/斷針控制/驗針記錄10.儀器設備校驗程序/記錄和報告11.設備(生產機械檢驗設備/工具/備件)清單12.設備維修保養(yǎng)記錄13.質量手冊(質量方針/目標)/程序文件14.客戶投訴處理程序及記錄15.產品緊急事故處理程序(包括召回程序)及記錄16.品管組織架構圖17.質量管理體系/控制關鍵人員職責18.定期不定期質量管理體系/控制會議的機制記錄19.潛在危害風險評估(物理異物如金屬,玻璃等/化學/微生物方面的危害) 20.控制(生產及產品受物理異物/化學/微生物等) 21.污染風險的控制程序及記錄(可能對產品或人造成傷害) 22.來料檢驗控制程序23.各種來料檢驗標準及缺陷分類24. IQC來料檢驗報告/不良品處理(退貨,挑選及讓步接收等)記錄25.來料中免檢產品的符合性證書或測試報告26.物料庫存/周轉控制的程序或規(guī)定27.供應商評審程序及記錄(包括初次供應商挑選批準評估及后續(xù)定期的供應商表現(xiàn)評估) 28.供應商來料狀況統(tǒng)計29.產品設計程序及記錄(適合時) 30. (量產前進行)試產的制度記錄及相應的糾正改善措施(有需要時) 31.產前會議制度及記錄32.制造各工序包括包裝的作業(yè)指導/規(guī)格要求,參考樣版,批準版33.過程質量控制的程序/標準/記錄(首件檢驗,在線檢驗,巡檢,抽檢,全檢,批次檢驗) 34.過程不良處理機制及記錄35.過程不良的糾正預防36.終檢驗程序(可能多種形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 37.終檢驗標準(可能多種形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 38.成品不良處理機制及記錄39.成品不良的糾正預防40.成品出貨放行機制41.標識及可追溯性:批次標識/日期標42.內部測試清單/測試手冊(操作指引)/測試記錄43.儀器校驗記錄44.測試人員資質培訓記錄45.培訓的機制及記錄(包括入職前,崗前培訓,定期培訓,包括普通操作員/檢驗員/工程技術人員) 46.對熟練工技術人員的招聘前的考核
備注:在現(xiàn)場抽查與公司生產運作有關的任何其它相文件與記錄
FCCA驗廠注意事項:工廠設施和環(huán)境
1.在生產,修理,加工,檢驗,包裝及裝載的區(qū)域是否有足夠的照明?
2.工廠是否保持清潔,在生產,加工和包裝區(qū)域是否有秩序?
3.工廠是否有單獨的檢驗區(qū)與檢驗臺并且通風良好?
4.工廠是否有害蟲/霉菌和濕度的控制程序文件?是否有經常巡查(公司內部或第三方檢查)?
5.在審核其間有沒有發(fā)現(xiàn)窗戶破損及房頂漏水可能導致產品污染。
6. (嚴重)工廠是否實行嚴格的利器控制程序,以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針等混入產品中。
Good通過:80-100 %且關鍵點不能得零分
Acceptable可接受:60-79 %提供改進措施,且關鍵點不能得零分
Unacceptable不可接受:0-59%根據初次評估情況及結果會決定是否需要跟蹤評估
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